Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: RAMIPRIL RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 036905 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea:  DK/H/0645/002-004/IB/047/G  -  Codice  Pratica:
C1B/2018/2803 - Tipo di modifica: Grouping di  variazioni:  Tipo  IB-
B.II.d.1 d) + IA- B.II.d.1 z) + IA e IB- B.II.d.2 a) +  IB-  B.II.d.2
d) 
  Modifica apportata:  Modifiche  dei  parametri  di  specifiche  e/o
limiti del prodotto finito; modifiche di procedure  di  test  per  il
prodotto finito. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. I lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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