Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIPIRINA: 
    «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025038098; 
    «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 025038163. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2019/285. 
  Grouping of variations tipo: IB/IA: 
    IB di default B.III.1.a.2: presentazione di un nuovo  certificato
di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 1998-047-Rev  05)  per
il principio attivo (paracetamolo) certificato aggiornato  presentato
da  un  fabbricante  gia'  approvato:  Granules   India   Limited   -
Bonthapally Village, Telengana - India; 
    IA  B.III.1.a.2:  presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 1998-047-Rev 06)  per  il
principio attivo (paracetamolo) certificato aggiornato presentato  da
un fabbricante gia' approvato: Granules India Limited  -  Bonthapally
Village, Telengana - India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD5372