Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer s.p.a., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinali: 
    ADVANTAN emulsione cutanea - A.I.C.  n.  028159059  -  A.I.C.  n.
028159061; 
    ADVANTAN crema - A.I.C. n. 028159010 - A.I.C. n. 028159073; 
    ADVANTAN unguento - A.I.C. n. 028159034; 
    ADVANTAN crema idrofoba - A.I.C. n. 028159022; 
    NERISONA crema - A.I.C. n. 023722085; 
    TRAVOSEPT crema - A.I.C. n. 024378022; 
    NERISONA unguento - A.I.C. n. 023722059; 
    NERISONA crema idrofoba - A.I.C. n. 023722022; 
    SKINOREN crema - A.I.C. n. 025915012; 
    TRAVOCORT crema - A.I.C. n. 025371016; 
    TRAVOGEN crema dermatologica - A.I.C. n. 025349109; 
    TRAVOGEN 1% crema vaginale - A.I.C. n. 025349010; 
    ULTRALAN dermatologico crema - A.I.C. n. 020910055  -  A.I.C.  n.
020910067. 
  MRP N. AT/H/XXXX/WS/0074 
  Codice pratica: C1B/2018/2872. 
  Variazioni tipo IB -  B.II.b.3.z):  modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto  finito  -  introduzione
della descrizione del processo di imballaggio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD5374