Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: BioQ Pharma BV 
  Medicinale: ROPIVACAINA BIOQ in tutte  le  confezioni  autorizzate,
AIC n. 044387 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice pratica: C1B/2019/293; Procedura n. AT/H/0611/001/IB/004/G -
10  x  IA,  B.II.d.1.a);  IB,  B.II.d.2.a);  IA,   B.II.d.2.b);   IB,
B.II.d.2.d); IB, B.II.f.1.b).1.  Modifiche  nei  metodi  analitici  e
nelle specifiche del prodotto finito, eliminazione di  una  procedura
analitica  obsoleta  ed  estensione  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito da 30 mesi a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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