Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: GABAPENTIN MYLAN GENERICS Confezioni: Tutte
AIC n. 036607, Codice pratica:  C1B/2019/777,  Tipologia  variazione:
C.1.5.z; Modifica apportata: Modifica  del  regime  di  fornitura  in
accordo alla comunicazione inviata dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza
di AIFA in data 25/01/2019 Protocollo FV /9044/P. E'  autorizzata  la
modifica del regime  di  fornitura  da  RR  (ricetta  ripetibile),  a
RNR(ricetta non  ripetibile),  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell' AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in
commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate,  dalla  data  di
entrata in vigore della presente Comunicazione di  notifica  regolare
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei  mesi  dalla  medesima  data  al  Foglio  Illustrativo   e   all'
Etichettatura. 
  I lotti gia'  prodotti,  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente Comunicazione di notifica regolare nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine le  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dalla presente  Comunicazione  non  potranno  piu'
essere dispensate al pubblico e, conseguentemente, andranno  ritirate
dal commercio. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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