Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: FARTO S.R.L. - FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO 
  Medicinale: CUSPIS 500MG - AIC N° 037687023 e CUSPIS 750MG - AIC N°
037687035 
  Codice Pratica: N1B/2019/286 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di   tipo   IB:   B.II.b.1.a;
B.II.b.1.b; B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2 
  Tipo di modifica: B.II.b.1. a), b)  e):  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito -  B.II.b.2.c)2.:  Aggiunta  di  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti compresi il controllo
dei lotti. 
  Modifica apportata:Aggiunta del sito  di  fabbricazione  Lachifarma
Srl  Laboratorio  Chimico  Farmaceutico   Salentino,   SS   16   Zona
industriale 73010 Zollino (LE) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Matteo Cioni 

 
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