Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 2 g e 4 g schiuma rettale. 
  n. AIC: 026925115, 026925127. 
  Grouping di 2 variazioni di tipo IB-B.II.b.3a. Modifiche minori nel
processo di fabbricazione del prodotto finito: fasi di produzione del
bulk e di ripartizione/pressurizzazione. Pratica N1B/2019/315. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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