Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Codice pratica: C1B/2019/742 
  Medicinale: NEURONTIN, GABAPENTIN PFIZER 
  Codice farmaco: 028740, 040150 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.5.z 
  Tipo di modifica: Modifica del regime di fornitura 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Modifica apportata: Modifica del regime  di  fornitura  in  accordo
alla comunicazione inviata dall'Ufficio di Farmacovigilanza  di  AIFA
in data 25.1.2019, Protocollo FV/9044/P. E' autorizzata  la  modifica
del regime di fornitura da RR (ricetta ripetibile) a RNR (ricetta non
ripetibile),  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Il Titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e  dall'Etichettatura.  I  lotti
gia' prodotti non possono essere piu' essere dispensati al pubblico a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente Comunicazione  di  notifica  regolare  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine le
confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dalla  presente
Comunicazione non potranno essere  piu'  dispensate  al  pubblico  e,
conseguentemente, andranno ritirate dal commercio. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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