Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: MEMAC 
  Confezioni: 5 mg compresse rivestite con film AIC 042613012; 10  mg
compresse rivestite con film AIC 042613024 
  Codice pratica: C1A/2019/964 
  Procedura decentrata: ES/H/0691/001-002/IA/016 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  variazione  Tipo  IAin
B.II.b.2.c.2 aggiunta del sito IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO, S.L.
- Poligono Mocholi - C/Noain, 1 - 1110  NOAIN  (NAVARRA)  SPAIN  come
ulteriore produttore responsabile dell'importazione  e  del  rilascio
lotti del prodotto finito compresi il controllo dei lotti/le prove.. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Elisabetta Rossi 

 
TX19ADD5441