Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2017/2056 
  N° di Procedura Europea: NL/H/2355/001/IA/013 
  Medicinale: MISOONE 400 mcg compresse, AIC n. 041926  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: NORDIC GROUP B.V. 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. A.7 
  Tipo di modifica: Soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  di
controllo e prodotto finito. 
  Modifica apportata: eliminazione del sito QPharma,  Agneslundsvägen
27 
  21215 Malmö, Svezia. Il Titolare AIC  deve  apportare  la  modifica
autorizzata entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione in
GURI al FI. Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in
GURI della variazione che i  lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data di pubblicazione, non recanti  la  modifica  autorizzata,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX19ADD5448