Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  specialita' medicinale: PREPARAZIONE H, 23 mg - supposte 
  confezioni e numeri di AIC: 
  12 supposte - AIC n. 017389065 
  6 supposte - AIC n. 017389053 (non in commercio) 
  modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  CODICE  PRATICA  N1A/2019/130:  1  variazione  di   tipo   IA:   n.
B.II.e.1.a)1 Aggiunta di un confezionamento primario alternativo  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX19ADD5451