TEVA B.V.
Sede: Swensweg, 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.57 del 16-5-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: ALENDRONATO TEVA 
  Codice A.I.C.: 038317 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura  europea:  IT/H/0672/001/IB/001/G   -   Codice   Pratica:
C1B/2019/672 - Tipo di modifica:  Tipo  IAin  -  C.I.8.a  -  Modifica
apportata: Introduzione PSMF Teva 
  Procedura  europea:  IT/H/0672/001/IA/002/G   -   Codice   Pratica:
C1A/2019/823 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2xTipo  IAin
-  B.II.b.1.a  -  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  due   siti   di
confezionamento secondario del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD5467
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.