Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040597 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Pratica Europea: IE/H/0211/IA/043/G - Codice Pratica: C1A/2018/1356 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IAin  B.II.b.1.a  +
IAin  B.II.b.1.b  -  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  un  sito  di
confezionamento secondario; aggiunta di un  sito  di  confezionamento
primario 
  Medicinale: SIMVASTATINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 041581 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura   Europea:   FR/H/0459/IA/0042/G   -   Codice    Pratica:
C1A/2019/1014 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2xTipo IA -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato 
  Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 041511 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura   Europea:   FR/H/0458/IA/035/G   -    Codice    Pratica:
C1A/2019/1011 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2xTipo IA -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato 
  Medicinale: SUMATRIPTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 037998 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura  europea:  DK/H/2987/001-002/IA/023  -  Codice   Pratica:
C1A/2019/837 - Tipo di modifica:  Tipo  IA-  B.III.1.a.2  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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