Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: FENTICER AIC n. 038407 Confezioni: tutte Titolare  AIC:
Sandoz GmbH Codice pratica C1A/2019/1073 
  N.  Procedura  EU:  DE/H/0765/IA/053/G  Grouping   Var.   Tipo   IA
-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2005-260-Rev02) da parte  del
produttore  gia'  approvato  (SpecGx)   (data   di   implementazione:
2018-04-16) + Var.Tipo B.III.2.b Aggiornamento test analitico per  il
principio attivo in linea con  la  Ph.Eur  (data  di  implementazione
2018-08-09) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD5479