Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: OFTAQUIX 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  035728  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Santen Oy - Niittyhaankatu  20  -  33720  Tampere,
Finlandia 
  Codice Pratica n.: C1A/2019/1130 
  N° di procedura: FI/H/0989/001-002/IA/035 
  Tipologia variazione: "Single variation" di  tipo  IA  n.  A.5  b):
Modifica del nome del  fabbricante/importatore  del  prodotto  finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
- Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'  responsabile,
escluso il rilascio dei lotti: da "Santen Oy"  [Niittyhaankatu  20  -
33720 Tampere -Finlandia] a  "NextPharma  Oy"  [Niittyhaankatu  20  -
33720 Tampere - Finlandia]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX19ADD5967