Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: DOLAUT GEL SPRAY 
  Codice AIC: 033913017-029 
  Codice Pratica N1B/2019/419 
  Variazione Tipo IB by default, B.III.1.a.2):  presentazione  di  un
CEP (R1-CEP 1997-041-REV 05 del 28/06/2017) per  la  sostanza  attiva
diclofenac sodico, da parte di un produttore gia'  approvato:  UNIQUE
CHEMICALS, India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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