Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Domanda presentata  all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Procedure Post Amministrative: 19 marzo 2019 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice pratica: N1B/2019/333 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.d.1.a) Aggiornamento del profilo delle  impurezze  tra
le specifiche del  prodotto  finito,  con  l'inserimento  dei  limiti
relativi alle impurezze singole note, alle impurezze singole non note
e alle impurezze totali. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX19ADD6025