Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2019/385. 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL AIC n. 028853. 
  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  n.  A.7  eliminazione  officina  di
produzione Grunenthal GmbH sita in  Zweifallerstrasse,  112  Stolberg
(DE) per capsule 50 mg  AIC  n.  028853012  e  soluzione  iniettabile
codici 028853051 e 028853063; Tipo IA n. A.5.b modifica della ragione
sociale di un'officina autorizzata ai test  microbiologici  da  Labor
L+S AG a Labor L+S AG LS SE & Co. KG  Bad  Bocklet-Grossenbrach  (DE)
per soluzione iniettabile codici AIC  028853051  e  028853063,  gocce
orali soluzione codice AIC  028853024,  soluzione  orale  codice  AIC
028853101. 
  Data di implementazione: 6-6-2018. I lotti gia' prodotti alla  data
di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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