Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: KETOFTIL 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
029278. 
  CODICE PRATICA N1A/2019/452 Grouping di n.3 Var. Tipo IA B.III.1a)2
Aggiornamento CEP: dal No. R0-CEP 2012-054-Rev  01  al  No:  R1-  CEP
2012-054-REV 01 per  il  principio  attivo  Ketotifene  fumarato  del
produttore autorizzato Olon S.p.A. Data di implementazione 10.2018. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMLOPOL 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
038075. 
  CODICE  PRATICA  N1A/2019/523  Var.  Tipo  IA  n.  A7  Eliminazione
produttore prodotto finito: WEST PHARMA  -  Produções  Especialidades
Farmacêuticas, S.A. Data di implementazione 04.2019. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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