Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVUANICO ARISTO 
  Codice farmaco: 037813 
  Codice pratica: N1A/2019/509 
  Tipologia variazione: Raggruppamento di variazioni: tipo IA n. A.5.
b) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (compresi il
rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') -  attivita'
per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile,  escluso  il
rilascio dei lotti (STM PHARMA  PRO  Srl);  tipo  IA  n.  B.II.d.1.d)
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito - soppressione di un parametro di specifica non  significativo
(average weight). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
TX19ADD6054