Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinali, confezioni e numeri di A.I.C: 
  XATRAL 10mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n.
027314044 
  XATRAL 10mg compresse a rilascio prolungato - 20 compresse - AIC n.
027314057 
  MITTOVAL 10mg compresse a rilascio prolungato - 20 compresse -  AIC
n. 026670048 
  MITTOVAL 10mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse -  AIC
n. 026670051 
  Codice Pratica n. N1A/2019/448 
  Raggruppamento comprendente 2 variazioni IA A.7:  Soppressione  del
sito di fabbricazione del prodotto finito: 
  Sanofi-Synthelabo Ltd - Edgefield Avenue Fawdon  -  Newcastle  Upon
Tyne-NE3 3TT-UK 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD6058