Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ZOLPIDEM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037681- tutte le confezioni autorizzate autorizzate 
  Procedura  europea:  NL/H/0268/002/IB/034/G   -   Codice   Pratica:
C1B/2018/2894 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IB  -
B.II.b.3.z); Tipo IA - B.II.b.5.c); Tipo IB - B.II.b.5.z) -  Modifica
apportata: Modifica nel procedimento di  fabbricazione  del  prodotto
finito; soppressione di una  prova  in  corso  di  fabbricazione  non
significativa; modifica delle prove in corso di fabbricazione;  altra
modifica 
  Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 035648031 
  Codice pratica:  N1B/2019/199  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: Tipo IB - B.II.d.1.g); Tipo IA - B.II.d.1.z); Tipo  IA  -
B.II.d.2.a) - Modifica apportata: Sostituzione  di  un  parametro  di
specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova;  modifica  dei
parametri di specifica e/o dei  limiti  del  prodotto  finito;  altra
modifica; modifica minore ad una procedura di prova approvata. 
  Codice AIC: 035648 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  N1A/2019/367  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: presentazione di un Certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato. 
  Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM 
  Codice AIC: 033105 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  pratica:  N1A/2019/407  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: presentazione di un Certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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