Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice   Pratica:   n.   C1A/2019/790,   Procedura    Europea    n.
NL/H/4455/001/IA/008/G 
  Medicinale: BENACTIVDOL GOLA, codice A.I.C.: 043050018; 
  Codice   Pratica:   n.   C1A/2019/687,   Procedura    Europea    n.
DE/H/xxxx/IA/962/G, 
  Medicinale: NUROFENTEEN (AT/H/0621/001-002/IA/45/G), codice A.I.C.:
035677 (tutte le confezioni); Medicinale: NUROFENKID FEBBRE E  DOLORE
(DE/H/6014/001/IA/005/G),   codice   A.I.C.:   044247    (tutte    le
confezioni); 
  Codice   Pratica:   n.   C1A/2019/711,   Procedura    Europea    n.
NL/H/4313/001/IA/024/G 
  Medicinale:  NUROFENCAPS,   codice   A.I.C.:   041860   (tutte   le
confezioni). 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 variazione  di  tipo
IAIN - B.II.b.2.c.1 e 3 variazioni di tipo IA - B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta del  sito  di  rilascio  del  prodotto
finito (RB NL Brands B.V, Schiphol Boulevard, 207 -  Schiphol  1118BH
Netherlands) e aggiunta dei tre siti di controllo del prodotto finito
(Eurofins Biolab S.r.l., Via B. Buozzi, 2 -  Vimodrone  20090  Italy,
Eurofins Pharma Quality Control - Les Ulis,  ZI  de  Courtaboeuf,  9,
avenue de Laponie -  Les  Ulis  91940  France  e  BLS-Analytik  GmbH,
Columbiastraße, 14 - 97688 Bad Kissingen Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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