Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Specialita' medicinale: Lacteol AIC n. 028962. Tutte le confezioni.
Codice  pratica:  N1A/2019/473.  Variazione  grouping:  3   tipo   IA
B.I.b.1.d) - eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  API  non
rilevante; 4 tipo IA B.II.d.1.d) - eliminazione di  un  parametro  di
specifica prodotto finito non rilevante;  2  tipo  IA  B.II.c.1.c)  -
Modifica a parametri di specifica  e/o  limiti  di  un  eccipiente  -
eliminazione di un parametro non  rilevante;  5  tipo  B.III.1.b)2  -
Nuovo CEP per un eccipiente; 4 tipo IA B.III.1.b)3 - Aggiornamento di
CEP per un eccipiente di un produttore gia' autorizzato; 4 tipo IA  4
B.III.1.b)4 - Eliminazione di CEPs 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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