Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA ITALIA 10 mg, 20 mg 40 mg, 80  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 043009 
  Codice Pratica C1B/2019/344 - procedura n. CZ/H/0473/001-004/IB/017
-variazione Tipo IB  n.  B.III.1.a)3  -  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R1-CEP 2010-366-Rev
00) per il principio attivo atorvastatina calcio triidrato  da  parte
di un nuovo fabbricante  (DSM  Sinochem  Pharmaceuticals  Netherlands
B.V., Olanda). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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