Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 041785 
  Codice    Pratica    n.:    C1A/2019/666     -     procedura     n.
CZ/H/0407/001-002/IA/023 -variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.1)  -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea per il principio attivo amlodipina besilato da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (Hetero  Drugs  Limited,  India  -  R0-CEP
2016-077-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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