Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TARGET 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse
- AIC 025089032 
  Codice pratica: N1B/2019/578 
  Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni,  B.II.b.1.e
-  Tipo  IB,  B.II.b.1.b  -  Tipo  IAin,  B.II.b.1.a  -  Tipo   IAin,
B.II.b.2.c.2 - Tipo IAin, B.II.b.4.a, Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Sostituzione dell'officina  di  produzione  "Fine
Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A"  (sito  di  Nembro  -  BG)  con
l'officina "Fine Foods  &  Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A"  (sito  di
Brembate - BG) e aumento della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito, da 100000 compresse a 900000 compresse. 
  Specialita' medicinale: LEDOREN 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg granulato per sospensione  orale
- 30 bustine - AIC 028519039 
  Codice pratica: N1A/2019/369 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni, B.III.1.a.2  -
Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea del fornitore di materia  prima  AARTI  DRUGS
LIMITED. 
  Da: R1-CEP 2002-046-Rev 03 A: R1-CEP 2002-046-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Gian Luca Rainoldi 

 
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