Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: N1B/2019/44 Specialita' Medicinali: VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Tipo IB (C.I.11.z) Aggiornamento Risk Management Plan Modifica apportata: Aggiornamento del Risk Management Plan (Modulo 1, sezione 1.8.2) - da: versione n° 2.0 datata 28/01/2016 a: versione n° 3.2 datata 03/04/2019 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Serena Bartoccioni TX19ADD6802