Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
      regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Codice pratica: N1A/2019/600 
  Specialita' Medicinali: 
  PLASMAGRADE (AIC: 041868011) 
  PLASMASAFE (AIC: 033369012) 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin B.III.2.z 
  Natura della variazione: 
  Aggiornamento  delle   specifiche   relative   al   confezionamento
primario, in accordo alla nuova Monografia di Ph. Eur. "3.2.4.  Empty
sterile containers of  plasticised  poly(vinyl  chloride)  for  human
blood and blood components", edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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