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Errata corrige
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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione CIP N° 310 del 17 Aprile 2019 Medicinale: «MINESSE "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/AL» AIC: 038695019. Variazioni approvate: variazione a) del produttore e b) della composizione in eccipienti, della specialita' estera: a) da "Haupt Pharma Münster GmbH - Schleebrüggenkamp 15 - D-48159 Münster (Germania)" a "Pfizer Ireland Pharmaceuticals - Little Connell - Newbridge, Co. Kildare (Irlanda)"; e b) la composizione e' cosi' modificata: Compressa giallo-pallida: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, polietilenglicole 1450, acqua purificata, cera montanglicolica, Opadry Giallo [idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)]; Compressa bianca: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, polietilenglicole 1500, acqua purificata, cera montanglicolica, Opadry Bianco [idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (E171), polietilenglicole]. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX19ADD6989