TOPRIDGE PHARMA (IRELAND) LTD
Sede: 6 - 9 Trinity Street - Dublino 2, Irlanda

(GU Parte Seconda n.71 del 18-6-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: TopRidge Pharma (Ireland) Ltd 
  Specialita' Medicinale:  DURONITRIN  60  mg  compresse  a  rilascio
prolungato 
  AIC n. 026760 - Codice Pratica: N1A/2019/250 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  C.I.8.a  -  Modifica   del   Sistema   di
Farmacovigilanza: da AstraZeneca SpA a IQVIA Ireland Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                  Il responsabile affari regolatori 
                               Shi Zhe 

 
TX19ADD6994
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.