Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATORVASTATINA SANDOZ GmbH  AIC  n.  040497  Confezioni:
tutte Titolare  AIC:  Sandoz  GmbH  Codice  pratica  C1A/2019/819  N°
Procedura EU: AT/H/0305/001-004/IA/018 Var. Tipo IA  -  B.II.b.2.c.1:
Introduzione di un sito produttivo Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava,
Slovenia, responsabile del rilascio lotti (data  di  implementazione:
27.02.2019). 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: TERBINAFINA SANDOZ GmbH AIC n. 036857 Confezioni: tutte
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica C1A/2019/1355  N°  Procedura
EU: DE/H/1968/001-002/IA/023/G Grouping Var. 2xTipo IA - B.III.1.a.2:
Aggiornamento del certificato  di  conformta'  del  fabbricante  gia'
approvato  Hetero   Labs   (R1-CEP   2012-310-Rev00)   con   modifica
amministartiva   dell'indirizzo   del   sito   produttio   (data   di
implementazione: 15.04.2019). 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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