HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Industriestrasse, 25 D 1 - Holzkirchen

(GU Parte Seconda n.71 del 18-6-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL AG AIC  043351  Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Hexal AG Codice pratica: C1B/2018/2646 N° Procedura EU:
DE/H/3625/01-03/IB/005/G  Grouping  Var.  2xTipo  IB  -  B.III.1.a.2:
Aggiornamento del certificato  di  conformta'  del  fabbricante  gia'
approvato F.I.S.  Fabbrica  Italiana  Sintetici  S.P.A.  (CEP  R1-CEP
1996-070-Rev08) con cambio del nome e indirizzo dell'holder del CEP e
cambio del nome del produttore. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD6997
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.