Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: KRUPIL 
  Codice pratica: N1A/2019/173 
  Codice A.I.C: 038273 
  Medicinale: KRUPLUS 
  Codice pratica: N1A/2019/174 
  Codice A.I.C: 038405 
  Medicinale: KRUDIPIN 
  Codice pratica: N1A/2019/172 
  Codice A.I.C: 037679 
  Medicinale: BIOCALCIUM D3 
  Codice pratica: N1A/2019/171 
  Codice A.I.C: 035234 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  C.I.8.a)  -  Introduzione  del  Summary  of  the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  del  nuovo  titolare  di
AIC. 
  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in  commercio
finoalla data di scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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