Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1189 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GMBH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna. 
  Specialita' medicinale: FEIBA - 500 U.F./20  ml;  1000  U.F./20  ml
polvere e solvente per soluzione per infusione - AIC n. 024744. 
  Tipologia variazione: variazione singola tipo  IAIN  -  C.I.11.a  -
Attuazione della o delle modifiche di testo approvate  dall'autorita'
competente  -  aggiornamento  del  questionario  allegato   al   Risk
Management Plan approvato (versione 9.0). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX19ADD7017