Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA n. a) 397 b) 399 c)  400  d)  402  e)  406  del
05/06/2019 
  Specialita' medicinale: a) DENIBAN "50 mg compresse" 12 compresse -
AIC 046352011 b) ANANASE "40 mg compresse rivestite" 20  compresse  -
AIC 044452011 c) BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30  compresse  -
AIC 042830012 d)  NORLEVO  "1,5  mg  compresse"  1  compressa  -  AIC
042936017 e) ZIRTEC "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
- AIC 041894027 
  Variazione approvata: a) Aggiunta di  un  produttore:  Sofarimex  -
Industria Quimica e Farmacêutica, S.A, Av. das Industrias -  Alto  do
Colaride, Agualva, 2735-213 Cacem, Portogallo b)  Modifica  del  nome
del titolare AIC in: BGP Products, Unipessoal Lda., Av. D.  João  II,
Edificio Atlantis, n. 44C, 7.3 e 7.4, 1990-095 Lisbona, Portogallo c)
Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in: BGP Products Operations,
S.L., C/General Aranaz,  86,  28027,  Madrid,  Spagna  d)  Variazione
dell'indirizzo del produttore della specialita' medicinale estera in:
DELPHARM LILLE  S.A.S.,  Parc  d'Activites  Roubaix-Est,  22  Rue  de
Toufflers, CS 50070,  59452  Lys  Lez  Lannoy,  Francia  e)  Modifica
dell'indirizzo del Titolare AIC in: VEDIM Sp. z o.o., ul. Z. Herberta
8, 00-380 Warszawa, Polonia 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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