Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2019/374 
  Medicinale: VALEXIME 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  035824,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione
del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. 
  Codice Pratica N1A/2019/343 
  Medicinale: TUCLOR 
  Numero A.I.C. e  confezione  035005014  -  "800  mg  compresse"  35
compresse 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione
del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. 
  Codice Pratica N1A/2019/551 
  Medicinale: IRBEDIUR 
  Numero AIC e confezioni: AIC n.043503, in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria B.II.b.1.a):  Aggiunta
di un sito  di  fabbricazione  per  una  parte  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, applicazione del  bollino  ottico,
LA.FA.RE. S.r.l. - Ercolano (NA). 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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