Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2019/683 
  Medicinale: SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA 16%/6%  soluzione  rettale,
flacone da 120 ml, AIC n. 030501011 
  Titolare AIC: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. 
  Tipologia variazione: Soppressione dei siti  di  fabbricazione  per
una sostanza attiva, un intermedio 
  o  prodotto  finito,  un  sito  di  imballaggio,   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) Variazione A.7 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le
confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore  del  decreto  di
revoca della sospensione. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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