Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica: N1A/2019/705 
  Specialita' Medicinale: POTASSION 
  Confezione e numero di AIC: Granulato effervescente, 40  bustine  -
AIC n. 009209038 
  Granulato effervescente, 30 bustine - AIC n. 009209040 
  Titolare AIC: Acarpia Farmaceutici s.r.l. 
  Grouping di 3 variazioni  (principio  attivo:  Potassio  Citrato  -
Produttore JUNGBUNZLAUER LADENBURG GMBH - Dr. Albert Reimann  Strasse
18 -Germany - 68526 Ladenburg): 
  B.III.1.a.1  (tipo  IAin):  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea nuovo. 
  Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea. Nuovo certificato presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: R0-CEP 2011-388-Rev 00 
  B.III.1.a.2  (tipo  IA):  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato. 
  Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2011-388-Rev 00 
  B.III.1.a.2  (tipo  IA):  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato. 
  Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2011-388-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il direttore operativo 
                        Daniele Zandegiacomo 

 
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