Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: CLODY 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 3,3 ml - AIC n. 034294013 
  100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 12 fiale 3,3 ml - AIC n. 034294025 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 3 fiale 4 ml - AIC n. 034294102 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 4 ml - AIC n. 034294114 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione". 
  Codice pratica: N1A/2019/588 
  Variazione tipo IA B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  Per  una
sostanza  attiva  -  Certificato  di  conformita'   alla   monografia
corrispondente della  farmacopea  europea  -  Certificato  aggiornato
presentato da un produttore gia'  approvato  (Aggiornamento  CEP  del
produttore gia' approvato  Patheon  Austria  GmbH  &Co  KG  -  R1-CEP
2011-060  Rev.00  per  la   sostanza   attiva   disodio   clodro-nato
tetraidrato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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