Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. Specialita' medicinale: PREGABALIN FB HEALTH Codice farmaco: 045561 Codice pratica: C1B/2019/508 (Procedura n. IT/H/0715/001/IB/001) Tipologia variazione: variazione di tipo IB n.A.2 b: Modifiche nella denominazione del medicinale, per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale (da "PREGABALIN FB HEALTH" a "PREGENAQ"). Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Marco Marchetti TX19ADD7327