Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PREGABALIN FB HEALTH 
  Codice farmaco: 045561 
  Codice pratica: C1B/2019/508 (Procedura n. IT/H/0715/001/IB/001) 
  Tipologia variazione: variazione di  tipo  IB  n.A.2  b:  Modifiche
nella  denominazione  del  medicinale,  per  i  prodotti  autorizzati
secondo  la  procedura  nazionale  (da  "PREGABALIN  FB   HEALTH"   a
"PREGENAQ"). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Marco Marchetti 

 
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