Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica : Codice Pratica: N1A/2019/53 
  Titolare dell' AIC : AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale : PRELUD 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217012 
  "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217024 
  "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217036 
  "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217048 
  "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217051 
  "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217063 
  "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217075 
  Tipo di modifica : 
  B.III.1.a.2 - IA - Presentazione di un Ph. Eur nuovo o  aggiornato.
certificato di idoneita' o cancellazione di Ph. Eur.  certificato  di
idoneita': 
  Per un principio attivo 
  Per un materiale di partenza / reagente / intermedio utilizzato nel
processo di fabbricazione della sostanza attiva 
  Per un eccipiente 
  - Certificato di farmacopea europea di idoneita' al pertinente  Ph.
Eur. Monografia. 
  - Certificato aggiornato da un produttore gia' approvato 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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