Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinali: 
  -BREVA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare o soluzione orale -
flacone 15 ml - AIC N. 024154 066 - Codice pratica N1B/2019/610 
  -BRONCOVALEAS 5 mg/ml soluzione da nebulizzare - flacone 15 ml  AIC
N. 022991 057 - Codice pratica N1B/2019/611. 
  Tipologia  variazione:   Grouping   variations   2xIB:   B.III.1.a)
Submission of a new or updated Ph Eur certificate of suitability  for
an active substance. 2) Updated certificate from an already  approved
manufacturer No. R0-CEP 2014-193-Rev 01 e R0-CEP 2014-193-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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