Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
   D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  AMLODIPINA  HEXAL  AG  AIC  038102  Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Hexal AG Codice pratica: C1A/2019/1295 N. Procedura EU:
DK/H/0960/01,03/IA/082/G  Grouping  Var.  2xTipo  IA  -  B.III.1.a.2:
Aggiornamento del certificato di conformita' (R1-CEP 2006-003-Rev 04)
del fabbricante gia' approvato  Hetero  Drugs  Limited  con  modifica
dell'indirizzo e dell'holder  e  del  sito  di  produzione  (data  di
implementazione: 05.02.2019). 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD7380