Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008. 

  Medicinale IRINOTECAN KABI concentrato per soluzione per  infusione
- codice A.I.C. 038398 - tutte le confezioni. 
  IE/H/0742/IA/041G,   pratica   C1A/2019/675.   Raggruppamento    di
variazioni IA B.II.b.2.a aggiunta  sito  responsabile  del  controllo
lotti del prodotto finito (Wessling Hungary). 
  Medicinale KABIVEN emulsione  per  infusione  -  codice  A.I.C.  n.
034382 - tutte le confezioni (SE/H/0182/001/IB/151). 
  Medicinale PERIVEN emulsione  per  infusione  -  codice  A.I.C.  n.
035508 - tutte le confezioni (SE/H/0215/001/IB/151). 
  SE/H/XXXX/WS/236,   pratica   C1B/2018/1512.   Raggruppamento    di
variazioni  IB  B.III.1.a.5 nuovo  CEP  potassio  cloruro  di   nuovo
produttore (K+S Kali GmbH). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere, commercializzati fino alla naturale scadenza indicata
in etichetta. 
  Decorrenza delle var. IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU19ADD7516