Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. n. 219/2006  e  s.m.i.  del  Regolamento  (CE)  n.
  1234/2008. 

  Specialita' medicinale: OLANZAPINA LILLY. 
  Codice farmaco: 040870. 
  Confezioni di compresse orodispersibili: 5 mg (255-267-279-281); 10
mg    (293-305-317-329);    15    mg    (331-343-356-368)    20    mg
(370-382-394-406). 
  Codice     pratica:     C1A/2019/1387     -     Variazione      n.:
IT/H/473/07-10/IA/29/G. 
  Tipo di modifica: Grouping di 4 variazioni: 
    N. 1 variazione Tipo IA, B.II.b.2.a - Aggiunta di un sito in  cui
si effettua il controllo dei lotti/prove: Lilly S. A., Avda Industria
30 - 28108 Alcobendas, Madrid - Spagna; 
    N.  3  variazioni  Tipo  IA,  B.II.d.2.f  -  Sostituzione   della
procedura  di  prova  del  prodotto  finito   per   rispecchiare   la
conformita' alla PhEur ed eliminare il riferimento a metodi di  prova
interni obsoleti e relativa numerazione (metodi per la determinazione
dell'acqua, test per l'identificazione con la spettroscopia IR,  test
di disintegrazione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
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