ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: via Ludovico il Moro, 6/c - Palazzo Ferraris - 20080
Basiglio (MI)
Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.78 del 4-7-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2019/1041 
  Medicinale: PROVISACOR 5 mg, 10 mg, 20 mg, e 40 compresse 
  Numero Procedura: NL/H/0345/001-004/IA/082 
  Confezioni: A.I.C.: 035883 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: singola variazione di tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 - Aggiunta di un  sito
di produzione responsabile del rilascio e del controllo dei  lotti  -
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX19ADD7575
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.