Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) Codice Pratica: C1A/2019/1041 Medicinale: PROVISACOR 5 mg, 10 mg, 20 mg, e 40 compresse Numero Procedura: NL/H/0345/001-004/IA/082 Confezioni: A.I.C.: 035883 (tutte le confezioni autorizzate) Tipologia variazione: singola variazione di tipo IAIN Tipo di modifica: Modifica di qualita' Modifica Apportata: Tipo IAIN - B.II.b.2.c.1 - Aggiunta di un sito di produzione responsabile del rilascio e del controllo dei lotti - AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germania. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX19ADD7575