Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BIKADER  "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse - AIC 038959247. Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Cod. Pratica: C1B/2019/273 - Procedura n. NL/H/2299/IB/012/G. 
  Tipo  modifica:  Grouping.  1  x  tipo  IB  A.2.b  Modifiche  nella
denominazione (di fantasia) del medicinale, in  Lituania;  1  x  tipo
IAIN  C.I.8.a)  Introduzione  di   una   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o   modifiche
apportate a tale sintesi; introduzione del PSMF di Rivopharm  Ltd  in
Lituania a seguito del cambio titolare AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Nicola Secchi 

 
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