Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLEVIPREX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile - 10 flaconi da 50  ml  AIC
n. 041759010 
  0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile - 10 flaconi da 100 ml  AIC
n. 041759022 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione 
  Codice pratica: C1A/2019/1049 
  Procedura Europea n. AT/H/0974/001/IA/022G - Grouping di variazioni
tipo IA: 
  - Variazione n. A.7 - Soppressione di un sito di fabbricazione  del
prodotto finito (Almac Pharma Services - United Kingdom); 
  - Variazione n. A.7 - Soppressione di un sito di fabbricazione  del
prodotto finito (Arvato distribution GmbH - Germany); 
  - Variazione n. B.II.b.2.a - Aggiunta di un sito in cui si effettua
il controllo dei lotti (Fresenius Kabi Austria GmbH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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