Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: BISOPROLOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 045554019 
  Procedura   europea:   IT/H/536/001/IA/002   -   Codice    Pratica:
C1A/2019/782 - Tipo di modifica: Tipo IA  -  B.III.1.a.3  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea nuovo per la sostanza attiva Bisoprololo  fumarato
presentato da un nuovo fabbricante 
  Medicinale: RAMIPRIL RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 037531 (tutte le confezioni) 
  Procedura   europea:   DK/H/1040/001/IA/030   -   Codice   Pratica:
C1A/2019/1535 - Tipo di modifica: Tipo IA -  B.III.1.a)2  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la  sostanza  attiva  Ramipril,  da
parte di un produttore gia' autorizzato 
  Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS 
  Codice A.I.C.: 036086 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica:  N1A-2019-266  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: 2 x Tipo IAin- B.II.b.1.a - Modifica apportata:  Aggiunta
di siti di confezionamento secondario 
  Codice Pratica: N1B-2019-262  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IAin  -
C.I.8.a - Modifica apportata: Introduzione del PSMF del gruppo Teva 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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